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Reign Medical选用索尔维高强度IxefPARA开发压缩骨钉系统

信息来源:suliao.biz  时间:2018-06-19  浏览次数:175

  乔治亚州阿尔法利塔市,2018年6月14日—— 全球领先的特种聚合物供应商索尔维今天宣布,其Ixef聚芳酰胺(PARA)树脂兼具较强的硬度和生物相容性,满足Reign Medical开发其革命性新型Clench压缩骨钉系统的要求。这是一种用于手部和足部骨科手术的一次性骨钉套件。

  Reign Medical的创新型Clench压缩骨钉系统套件包含一个完全一次性的无菌手术工具套件,可用于固定手骨和脚骨碎片,以及截骨固定和关节融合术。其设计采用了专利的螺旋毂构造,使外科医生能够将植入物逐渐扩大到适合插入的尺寸,并同时保持镍钛诺骨钉植入后的机械性能,以在融合部位持续压缩。该公司指定使用索尔维Ixef聚芳香酰胺(PARA),这是一种50%玻璃纤维增强产品,用于以下几个部件:植入物规格测量件,钻孔导向器,种植体输送仪的每个部件(包括:手柄和骨钉座),以及将骨钉完全打开的螺纹式压缩装置。

  这些部件需承受较强机械张力,因而需要由强度极高的材料模制而成。索尔维Ixef聚芳香酰胺(PARA) GS-1022化合物被证明是最佳解决方案。该生物相容性聚合物具有金属般的强度、刚性和尺寸稳定性,还提供卓越的表面光洁度。Ixef聚芳香酰胺(PARA)具有多种对γ射线稳定的颜色,优化后可使用高能量γ射线进行消毒,灭菌后外观或性能没有明显变化。该材料已通过ISO 10993有限期限生物相容性评估,并获一份FDA主文件的支持。

  Reign Medical Clench骨钉系统开发工程师Daniel Lanois道:“我们之所以开发这一套件,目的是为了开发出一种强度比现有系统更高的一次性骨固定系统, 许多竞争解决方案使用性能更低的塑料,不能可靠承受将镍钛诺骨钉打开所需的压缩力,导致骨钉过早脱开。短暂考虑聚碳酸酯和ABS共混物之后,我们选择了具有出色硬度的Ixef聚芳香酰胺(PARA),使输送工具的较小部件也能够可靠承受骨钉的压缩,以及固定过程中施加的扭转、冲击和轴向载荷。”

  索尔维特种聚合物全球事业部医疗市场全球业务开发经理Jeff Hrivnak:“索尔维的‘开放式创新’实践使客户专注于自身的医疗设备设计,并同时帮助解决与材料科学和模塑难题相关的问题,助力了Reign Medical等客户的成功。索尔维还对Clench系统组件的模制原型进行了结晶度测试,以验证该工具的有效性,并确保零件的模制方法正确。”

  Reign Medical开发的 Clench一次性骨钉系统于今年4月初获FDA认证。该公司目前正在进行产品首发前的Beta测试。

  索尔维的Ixef 聚芳香酰胺(PARA)树脂兼具较强的硬度和生物相容性,满足Reign Medical开发其革命性新型Clench压缩骨钉系统的要求。这是一种用于手部和足部骨科手术的一次性骨钉套件。图片由索尔维提供。


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