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国家药典委:8个药品包装用塑料容器等草案征求意见

信息来源:suliao.biz   时间: 2024-03-06  浏览次数:12

转自:药通社

4月3日,国家药典委发布关于征求《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案(第二批)意见,包括4个药品包装用塑料容器及组件相关通则和4个配套通用检测方法草案。

1.5301注射液用塑料容器及组件通则

2.5304外用软膏药用塑料复合管及组件通则

3.5307口服固体药用塑料复合膜及袋通则

4.5308口服固体药用塑料硬片通则

5.4026塑料耐压性能检查法

6.4027塑料硬片加热伸缩率测定法

7.4207药包材溶剂残留量测定法

8.4210塑料硬片氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法

各有关单位:

按照工作规划,我委组织草拟了《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案(第二批),包括4个药品包装用塑料容器及组件相关通则和4个配套通用检测方法草案(见附件1-8),现就标准草案征求相关单位意见。

为确保标准的科学性、合理性和适用性,请相关单位结合第一批标准草案(https://www.chp.org.cn/gjyjw/ycb/17560.jhtml)共同研核,若有异议,请附相关说明、实验数据和联系方式。本次征求意见为期1个月,请将反馈意见表(见附件9)以EXCEL电子版形式发送至联系邮箱。

sdzxhx@126.com(附件5-8)

联系电话:010-67079620(药典委)

起草单位联系电话见各征求意见稿

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